Стандартизация и оценка травяного лекарственных форм
Аннотация Предметом травяные наркотики стандартизации и оценке массово глубокие и широкие. Теперь-дни новые и передовые методы доступны для стандартизации травяные лекарства, такие как тушение флуоресценции, сочетание хроматографического и спектрофотометрическим методам, биологических проб, использования биомаркеров в дактилоскопии. Биотестах могут играть важную роль в деле стандартизации травяных препаратов. Различные параметры для оценки травяные наркотики внедряются в их эффективности и безопасности, как антиоксидантную активность, процессы перекисного окисления липидов тормозной активности, заживление ран деятельности и др. Ключевые слова: стандартизация травяные наркотики, травяные оценок Травяные наркотиками стандартизации и оценки: - В последние годы наблюдается большой спрос на продукты растительного происхождения в развитых странах. Эти продукты чаще стремятся в качестве лекарственных препаратов, Nutraceuticals и косметики. (1) Есть около 6000 травяные производители в Индии. Более 4000 единицы Аюрведы производству лекарственных средств. Из-за отсутствия инфраструктуры, квалифицированной рабочей силы надежных методов и строгие нормативные законы большинства этих производители выпускают свою продукцию по очень предварительным основе. (2) Для того чтобы иметь хорошую координацию между качеством сырья, в процессе материалов и готовой продукции, оно стало необходимым разработать надежные, конкретным и чувствительные методы контроля качества с использованием комбинации классических и современных инструментальных методах анализа. Стандартизация является одним из важнейших измерений для обеспечения контроля качества растительных лекарственных препаратов. (3) "стандартизации", термин используется, чтобы описать все меры, которые принимаются в процессе производства и контроля качества, ведущих к воспроизводимым качеством. Она также охватывает всю область исследования от рождения завода по его клинического применения. Это также означает, корректировка растительный препарат препарат для определенного содержания учредительные или группа веществ с известной терапевтической активностью, соответственно, добавление наполнителей или путем смешивания препараты растительного происхождения или растительных препаратов наркотиков. (4) "Оценка" наркотическое средство означает подтверждение своей личности и определения ее качества и чистоты и выявления его природы фальсификации. (5) Стандартизация препараты растительного происхождения, является нелегкой задачей как многие факторы влияют на эффективность био и воспроизводимый терапевтический эффект. Для того чтобы получить ориентированный на качество продуктов из растительного сырья, следует позаботиться о самой правильной идентификации растений, времени года и области сбора и их добычи и очистки и оптимизации сочетания в случае polyherbal наркотиков. (3) Стандартизация сырья и материалов наркотиками включает в себя следующие этапы: -- 1. Аутентификация: - Каждый шаг должен быть подлинниками. а) Этап сбора. б) части растений, собранных. с) региональный статус. г) Ботанический личности как phytomorphology, микроскопические и гистологического анализа (характерных клеточных стенок, содержимое ячеек, крахмальных зерен, кристаллов оксалатов кальция, волосков, волокон, суда и т.д.). (6) различные гистологические исследования параметра: -- А. Leaf постоянная: - Палисад соотношение числа вены островка, Вена прекращения Удельный устьичный номер, и устьичной индекса. B. Трихомы. C. устьиц. D. Количественные микроскопии. e. Таксономические идентичности. 2. Посторонних веществ. 3. Органолептической оценки. 4. Ash ценностей и добывающих ценностей. 5. Определение влажности. 6. Chrometographic спектроскопических и оценки. 7. Определение тяжелых металлов. 8. Остаточных пестицидов. 9. Микробного загрязнения. 10. Радиоактивное загрязнение. Травяной формулировки в целом можно стандартизировать схематично как сформулировать лекарственное сырье использовании материалов, собранных из разных местностей и сравнительная эффективность химической различных партий формулировки должны быть соблюдены. Препараты с лучшей клинической эффективности должны быть выбраны. После того как все обычные физические, химические и фармакологические параметры должны быть проверены по всем партиям, чтобы выбрать окончательный готовой продукции и проверить весь процесс производства. (6) Стабильность параметров для травяных составов, которые включают физические, химические и микробиологические параметры являются следующие: Физические параметры включают цвет, запах, внешний вид, четкость, вязкость, содержание влаги, рН, дезинтеграция время, хрупкость, твердость, поток способности, флокуляции, осаждения, скорость оседания и зола ценностей. Химические параметры включают ограничение испытания, химические испытания, химические анализы т.д. Хроматографический анализ трав можно сделать с помощью ТСХ, ВЭЖХ, ВЭТСХ, GC, УФ, GC-MS, флуориметрии т.д. Микробиологические параметры включают в себя общее содержание жизнеспособных, общее кол-форм, общая энтеробактериальному и их количество. Привод может быть использован как количественные или пола количественных инструментов установить и контролировать количество примесей, как реагентов, применяемых во время абстракции различные травы, примесей, приходящие непосредственно из производства суда и от растворителей т.д. РУКОВОДСТВО ДЛЯ ТРАВ НАРКОТИКАМИ СТАНДАРТИЗАЦИЯ Руководство ВОЗ: -- Предметом стандартизации травяной препарат массово широкая и глубокая. Руководящими принципами, установленными ВОЗ можно резюмировать следующим образом: --
Современные аюрведические травяные монографии В современных аюрведических травяных монографий по стандартизации параметры обсуждаются в комплексе. В соответствии с современными аюрведической монография протоколы контроля качества включают следующее: Синонимами, публикации, связанные с завода, трехсторонние настоящее время аналитические методы. Описательные оценка: Описание препарата, phytomorphological, микроскопические, органолептической оценки, посторонние вещества т.д. Руководящие принципы ВОЗ МОНОГРАФИЯ TITLE (7) Ботанические: - Сенсорная оценка, иностранных дел, микроскопия измерения. Физико-химические TLC: -- Ясень, извлечена вопросу, содержание влаги и летучих веществ, эфирных масел. Фармакологическая: - Горечь значения, гемолитической активностью, терпкости, Sterling индекса, с пеной индекса. Токсикологические: - остатков пестицидов, мышьяк, металлы. Микробного загрязнения: - В целом количество жизнеспособных, патогенов, Афлатоксины, радиоактивного загрязнения. СТАНДАРТИЗАЦИЯ травяного наркотиков / ПРОДУКЦИЯ Коммерческое производство лекарственных трав и их торговые быстрорастущий сектор промышленности сегодня, благодаря t6o растущего спроса на лекарственные растения; питающей линии отрицательно сказывается ведущие к фальсификации и замены подлинного наркотиков. 1. Тушению флуоресценции: - Когда растение экстракта, зафиксированные на флуоресцентный слой силикагеля и подвергается ультрафиолетовому свету, это выглядит как пятно на флуоресцентные фоном, вызывая закалки и прямо пропорциональна концентрации экстракта. Силикагель пластина GF было использовать в качестве адсорбента для тушения флуоресценции. Растворители принятые-гексан толуол, эфир, этилацетат, бутанол, метанола и воды. (8) 2. Использование отпечатков пальцев и маркером для идентификации соединений и стандартизации ботанического наркотики: - Химические и хроматографический методы могут быть использованы для оказания помощи в подборе материала или травяного экстракта. Хроматографический техники такие как ВЭЖХ, ТСХ, ГХ и капиллярного электрофореза и спектроскопические методы, такие как ИК, ЯМР, УФ-и также может быть использована для снятия отпечатков пальцев. ДНК, отпечатки пальцев широко используются во многих видах, например, ДНК, отпечатки пальцев видов женьшеня и их наполнителей. (9) маркера соединения могут быть использованы, чтобы помочь определить растительного сырья, набор спецификаций на сырье, стандартизировать ботанического подготовки в течение всех аспектов производственных процессов и добиться стабильности профилей. (10) 3. Денсиметрии тонким слоем хроматографического определения aescin в травяной лекарственный препарат, содержащий Аускуле и Vitis сухого экстракта: - методом ТСХ разработана для анализа общего содержания сапонинов, называемых также aescin содержания, в травяной лекарственный препарат, содержащий два сухих экстракт в капсулах. После очистки шагом, используя C (18) твердофазной экстракции, то образцы будут проанализированы на силикагеле ВЭТСХ пластина с верхним слоем из смеси уксусная кислота / вода / бутанола (10/40/50v/v/v) в качестве подвижная фаза. Пятна визуализируется опрыскивание anisaldehyde реагентов и отопления пластине в течение 5-10 мин. (100-105 ° С) и измеренная на длине волны 535 нм. (11) 4. Определение стигмастерола, бета - ситостерин и stigmastanol в устной форме дозировки помощью высокоэффективной жидкостной хроматографии с испарением рассеяние света обнаружения: - проверку и повторяемые методом высокоэффективной жидкостной хроматографии с онлайн испарений рассеяния света была разработана для анализа двух стерины, stegmasterol, бета-ситостерин и stanol установлено, что общепринятая во многих травяных составов, а также дополняет здравоохранения. Этот метод был использован для анализа коммерчески доступных продуктах сформулированы пероральных форм якобы содержащие африканского картофеля и связанные с ними стеринов и stanol. (12) 5. Элементный анализ растительных препаратов для традиционных лекарственных средств нейтронно-активационного анализа с методом стандартизации O K: - Лекарственные препараты трав, предписанные для конкретных целей лечения были приобретены на рынках и были проанализированы инструментальный нейтронно-активационного анализа с К О стандартизации. 500-700 мг каждого образца поддонах под давлением из шести тонов и облученного вместе с мониторами для альфа-и нейтронного потока определение соотношения около 6H в тепловой поток от 2,29 х 10 (12) Н / см 2 / с (13 ) 6. Жидкостная хроматография УФ-определение и жидкостной хроматографии-Ионизация при атмосферном давлении масс-спектрометрических характеристик ситостерин и стигмастерола в Соевое масло: - узкая родила ВЭЖХ-УФ "был разработан метод анализа двух более обильным естественным фитостеролы в растительном масла: ситостерин и стигмастерола. Метод включено обнаружение соединения в концентрации из 0,42 μ / мл и квантование в концентрации 0,52 и 0,54 μ / мл для ситостерин и стигмастерола, соответственно. (14) 7. Совместное определение коричный, эвгенола и paeonol в традиционных китайских лекарственных препаратов по капиллярным GC-FID: - методом капиллярной ГХ была создана для одновременного определения коричный (CNMD), эвгенола (EL) и paeonol (ВР) в двух традиционных китайских травяные лекарственные препараты, Weitongding таблетке (WTDT) и Guifu Дихуан таблетки (GDHP). Пробы были основаны на GC запрограммировать температуру в 30 м х 0,53 мм капиллярная колонка с азотом в качестве перевозчика и детектором FID. Хорошая линейность были получены более диапазоне 0.45-0.452 мг / л CNMD, 0.31-0.625 мг / л Эл и 0.30-610 мг / л ВР, соответственно. (15) 8. ВЭТСХ дактилоскопическая товарный состав, содержащий Shankhpushpi: - эти важные формулировки Аюрведе используется для перинатального ухода за здоровьем матери и ребенка. Стандартизация churnas было проведено исследование по органолептическим, фитохимического анализа; качественные органического и неорганического анализа, тонкослойной хроматографии, УФ-видимый спектрофотометр и ВЭЖХ исследования отпечатков пальцев. Качественный органический анализ как churnas показала наличие алкалоидов, стероидов, фенолы, дубильные вещества, гликозиды, смолы, сапонины и флавоноиды. (16) ОЦЕНКА травяного наркотиков / ПРОДУКЦИЯ 1. Биологических параметров (биологический): - Хорошо известно, что биологические потенции растительного трехсторонним объясняется не одним, а смеси биологически активных трехсторонним растений и относительные свойства единой биологически активные вещества может изменяться от партии к партии, а биологическая активность остается в пределах желательных пределов. (1) Некоторые из примеров: _ А. оценке адаптогенное профилю деятельности растительного препарата: - адаптогенов помогает организму выработать со стрессом и повысить общее состояние здоровья и производительности. ПТрМ является травяной формулировки. Состав-Emblica лекарственной, Withania Somnifera, спаржу racemosus, Ocimum Sanctum, Tribulus Terrestris и Пайпер Longum. АВМ свидетельствует о значительном антистрессовым, иммуномодулирующим и анаболические деятельности в различных моделей на животных, доказав, есть перспективные адаптоген. (17) b. оценка антиоксидантной активности растительных лекарственных препаратов: - новый метод испытаний для измерения антиоксидантной силе продукты растительного происхождения, основанный на твердой фазе spectrophptometry помощью tetrabenzo-B, F, J, N, L, 5, 9, 13 - tetraazacy - clohexadecin-Cu (II) комплекса иммобилизованных на силикагеле предлагается. Метод является альтернативой в основном используется очистки анализы потенциала. Этот метод был официально утвержден в анализе наиболее популярны травяные напитки и наркотики эхинацеи определяется спектром. (18) c. оценка микробного сокращению загрязнения на растения через технологический процесс отвара сухих и брызг: - технологический процесс сырья имеет много этапов, как правило, неблагоприятные для роста микроорганизмов, но его полная ликвидация зависит от первоначального состояния и работы использованы. Цель этой работы заключалась в проверке микробного загрязнения, таких, как добывающая решения (SE) и Сухие экстракта (СРП) с целью оценки уменьшения загрязнения после отвара и брызг влаги. Микробиологический анализ продуктов проводился по общему количеству пластин и кишечная МПН. (19) D. Оценка оксида азота очистки деятельности отдельных лекарственных растений, используемых при воспалительных заболеваниях: - Четыре традиционные лекарственные растения, а именно Ventilago madraspatana Gaertn., Rubia cordifolia Linn., Lanatana Камара Linn. И Моринда Citrifolia Linn. Были отобраны для исследования по вопросу о торможении окиси азота (NO), являющийся ключевым посредником в явлениях воспаления, что свидетельствует о наличии эффективной противовоспалительной трехсторонним нем. Завод образцы были извлечены с различными растворителями для оценки их деятельности по тормозным НЕТ Произведено в VITRO из натрия нитропруссид, и в LPS-активированных мышиных перитонеальных макрофагов, экс-VIVO. (20) e. перекисного окисления липидов тормозного деятельности: - реакционная смесь содержала печени мышей гомогенате (0,2 мл, 10% W / V) в 0,15 KCl, KCl (0,1 мл, 150 мкм), трис-буфера (0,4 мл, рН 7.5) и различные Концентрация испытательного экстракты. Экстракорпоральное перекисного окисления липидов было инициировано добавлением FeSO 4 .7 H 2 O (0,1 мл, 10 мкм). Реакционную смесь инкубировали при 37 ° в течение 1 ч. После инкубационного периода, реакция была прекращена путем добавления тиобарбитуровая кислотой (ТБК-2 мл, 0,8%) и на отопление содержимого в течение 15 мин. для развития цветного комплекса. Трубы были затем центрифугировали при 4000 об / мин в течение 10 мин. и охлаждают. % Торможения процессов перекисного окисления липидов определяется путем сравнения результатов испытаний соединение с теми контроля не относиться с экстрактами путем наблюдения интенсивность цвета на длине волны 532 нм. Галльской кислота была использована в качестве положительного контроля. (21) 2. Оценка рынок polyherbal антидиабетические formulatios помощью биомаркеров charantin: - Charantin является одним из phytoconstituents в настоящее charantia Момордика. Хорошо известно, обладают antihyperglycaemia, антихолестериновых, иммуносупрессивной, antiulcerogenic, antispermatogenic и андрогенной деятельности. ВЭТСХ методы быстрого, точного, чувствительного и воспроизводимый с хорошим возмещений по стандартизации polyherbal формулировки. Восстановления значений charantin оказались около 98,89%. (2) 3. IN VIVO и в пробирке оценка потенциала роста волос цветка обуви: - листья и цветы Гибискус Rosa-Sinensis используются в качестве промоутеров роста волос и в качестве подспорья в лечении язв. Нефтяные эфир Экстракт из листьев и цветов завода была оценена для потенциального роста IN VIVO и в пробирке методами. IN VIVO, 1% экстракта листьев и цветов в жидкости применяется наружно над побрить кожу белых крыс и отслеживаться и оцениваться по 30 дней. Длина волос и различные циклические фазы волосяных фолликулов, как анагена и телоген этапы были определены в различные периоды времени. В пробирке, волосяных фолликулов с новорожденным альбинос крыс были изолированы и культивировали в DMEM дополнен с 0,01 мг / мл эфира нефтяного экстракта листьев и цветов. Сделан вывод, что экстракт листьев, по сравнению с экстракт цветков, экспонаты более потенцию на рост волос. (22) 4. Клиническая оценка по оценке безопасности и эффективности лекарственных трав кодированный "Dysmo-Off" против аллопатических медицины "Диклофенак натрия" для лечения первичной дисменорее: - клиническое исследование по первичной дисменорее сравнительного изучения кодированный травяные разработке наркотиков "Dysmo -офф "с подлинным аллопатических медицины" Диклофенак натрия ". Была проведена случайная контролируемые клинические испытания. Эти оценки были основаны на словесные шкале, с тем чтобы выяснить скорость анальгетическое воздействие на dysmenorrhoeic боль. Пациенты были случайным образом при соотношении 1:2 контролируемого лечения (НПВП S) (N = 40) получали диклофенак натрия таблетки дважды в день в течение 4 дней (50 мг один день до и через три дня после менструации), и пробный сеанс с Dysmo-Off (N = 80) получали сухим Dysmo-Off два раза в день в течение 4 дней (5 г за один день до и через три дня после менструации). Лечение продолжалось в течение 4 последовательными менструальные циклы. Гемоглобин, СОЭ и ультразвуковые были измерены в ходе базового исследования. Все предметы были клинически изучена. (23) 5. Термографическое оценка: - В настоящем исследовании авторы использовали термографии для оценки последствий травяные составы на основе "Шо" научной точки зрения. В тех случаях, которые были пригодны для Keishibukuryogan, так называемый Keishibukuryogan Шо, значительное повышение температуры кожи, которая наблюдалась в верхней половины тела после приема Keishibukuryogan. В деле, которое подходит для Hochuekkito, отмеченные высота температуры кожи распространяется через верхний ствол. Она предложила, чтобы Термография является полезным для объективной оценки Шо медикаментов Кампо, а также для выявления действий сайте травяные формулировки. (24) 6. Биохимической оценки: - Большинство растительных препаратов представляют собой смесь нескольких компонентов. Их совокупное воздействие повышает эффективность препарата в лечении заболеваний. Muthu Marunthu является травяная разработка в составе восьми различных ингредиентов завода, и был утверждали, обладают противораковым эффектом. Было отмечено, что темпы роста в нормальных крыс и не было никаких изменений в крови таких параметров, как глюкоза, мочевина, белков, холестерина, а также в деятельности патофизиологических ферментов как лактатдегидрогеназы (ЛДГ), глюконат оксалоацетат трансаминаз (GOT) , глутамат пируват трансаминазы (GPT), щелочной и кислой фосфатазы после введения Muthu Marunthu. Опухоль была обнаружена веса должны быть сокращены в метилхолантреном индуцированных фибросаркома крыс после лечения Muthu Marunthu. (25) 7. Оценка Kutaj-Ghanavati для АЛКОЛОИДНЫЕ принципы: - Kutaj-Ghanavati это известное Аюрведический подготовке использовались при дизентерии и диарея. Он содержит водный экстракт коры Курчи и мелкий порошок из корней аконита. Она была оценена количественно и качественно с использованием ТСХ и титриметрический методом. В исследовании не TLC вмешательство Курчи и Аконит алкалоидов друг с другом в своих системах растворителей. Формулировка была обнаружена всех алкалоидов Курчи и аконита. (26) 8. Органолептической оценки: - органолептической оценки продуктов питания играет важную роль в оценке приемлемости цензуре или отказ от продуктов питания на рынке. Влияние различных видов лечения (побледнение, покалывание, и щелоков лечения), концентрация сахара (50%, 60%, 70%) и хранение на цветном оценки; вкусом оценки; текстуры оценки промежуточных абрикосов влаги. Общая приемлемость продукции был значительно выше в сахарном сиропе 70%, но эти баллы снизилась срок хранения "Дополнительно". (27) ВЫВОД: - Вопрос о стандартизации травяной препарат массово широкая и глубокая. Существует так много знать и много, казалось бы противоречивых теорий по вопросу о лекарственных трав и его связь с физиологией человека и психические функции. Для целей научно-исследовательской работы по разработке стандартов на травяных составов, глубокие знания о травах важно найти в Индии и широко используется в аюрведической формулировке имеет первостепенное значение. (6) Даже тогда, когда известно, химический состав растительных экстрактов, фармакологически активный компонент не может быть. Окружающей среды, климата и условий роста влияния состава, равно как и конкретные части растения и его зрелость. Монографий подробным стандартизация активных ингредиентов бы улучшить на рынке. Даже если травяной продукт является стандартным, например, 4% из составляющих, оставшиеся 96% ингредиентов, не стандартизированы и может повлиять на растворимость продукта, биодоступность, стабильность, эффективность и токсичность. Подобно тому, как контролируемые клинические испытания, необходимые для создания безопасности и эффективности, производственные стандарты необходимы для обеспечения качества продукции. (28) Теперь дни новые и передовые методы доступны для стандартизации травяные лекарства, такие как тушение флуоресценции, сочетание хроматографического и спектрофотометрическим методам, биологических проб, использования биомаркеров в дактилоскопии т.д. Биотестирование могут играть важную роль в деле стандартизации препараты растительного происхождения и может Также стало важным методом контроля за качеством, а также надлежащее тестирование стабильности продукта. (4) Индия может возникнуть в качестве основной страны и играть ведущую роль в производстве стандартизированной, терапевтически эффективных аюрведических формулировки. Индия нуждается в изучении важных лечебных растений. Это может быть достигнуто только тогда, когда растительные продукты оцениваются и проанализированы с использованием сложных современных методов стандартизации, такими как УФ-видимому, ТСХ, ВЭЖХ, ВЭТСХ, GC-MS, spectrofluorimetric и другие методы. (6) Список литературы: --
статьи, представленный Камаль Сингх Rathore
|
|||
|